一文讲清楚广州、南沙三类医疗器械经营许可证办理全流程

发布时间：2023-09-03 热度：1107

楚粤老罗带你学财税，欢迎来到楚粤（广州）财税管理咨询服务频道，近期后台很多童鞋咨询我三类医疗器械经营许可证怎么办理？流程咋样的?需要准备哪些资料？那么今天我就这个话题，我们会从以下几个七个方面详细讲述：

一、什么是三类医疗经营许可证

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批

二、经营产品范围：

三、从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：

注：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

四、办理流程

1.   线下办理流程

2.   网上办理流程

五、申请材料清单

六、受理单位与办结时间

七、办理资费

总结：医疗器械许可证（三类）办理难度及要求相对来说比较高，需要准备的资料也很多，而且还得接受现场审查，对现场需要进行布置，具体的现场布置条件及更详尽的准备事项，以及你经营范围中的产品是A-F中的哪一类？如果你想知道，你可以联系我们，我们提供代办服务，将竭诚为您服务。